این استاندارد الزامات مورد نیاز برای کیفیت و شایستگی در آزمایشگاه های پزشکی را مشخص می کند و می تواند توسط آزمایشگاه های پزشکی در توسعه سیستم های مدیریت کیفیت و ارزیابی مهارت آن ها مورد استفاده قرار گیرد، همچنین می تواند برای تایید یا تشخیص صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی توسط مشتریان آزمایشگاه و تنظیم مراجع و هیات های اعتباربخشی مورد استفاده قرار گیرد. چنین خدماتی شامل تدارکات برای درخواست های آزمون، آماده سازی بیمار، شناسایی بیمار، جمع آوری نمونه ها، حمل و نقل، نگه داری، پردازش و بررسی نمونه های بالینی، همراه با تفسیر، گزارش و مشاوره بعدی، علاوه بر ملاحظات ایمنی و اخلاق در کار آزمایشگاه پزشکی است.
